号: 002986504/202601-00013 信息分类: 药品GMP符合性检查
内容分类: 药械安全监管,公告,2026年 发布日期: 2026-01-09
发布机构: 918博天堂 成文日期: 2026-01-09
称: 药品GMP符合性检查结果公告(2026年第004号)
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药品GMP符合性检查结果公告(2026年第004号)

发布日期:2026-01-09 17:33 阅读: 字体:[大] [中] [小]

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽华尔康药业有限公司申请羟苯磺酸钙胶囊(国药准字H20244343)(受托生产企业:上海华源安徽仁济制药有限公司)上市前药品GMP符合性检查,我局于20259月23日至9月26日依申请安徽华尔康药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

安徽华尔康药业有限公司

安徽省太和县工业园区A区(上海华源安徽仁济制药有限公司)

羟苯磺酸钙胶囊(国药准字H20244343)

综合制剂车间

综合制剂生产线1

2025年9月23日至9月26日

依申请开展

综合制剂生产线2

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