药品GMP符合性检查结果公告(2025年第253号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,福元药业有限公司申请改建外用液体制剂线、盐酸阿莫罗芬搽剂(国药准字H20254685)、地奈德乳膏(国药准字H20258159)药品GMP符合性检查,我局于2025年11月13日至11月16日依申请对福元药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
车间 |
生产线 |
检查时间 |
备注 |
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福元药业有限公司 |
安徽省宣城市经济技术开发区 |
涂剂 |
制剂A1车间 |
外用液体制剂线 |
2025年11月13日至11月16日 |
依申请开展 |
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搽剂[盐酸阿莫罗芬搽剂(国药准字H20254685)] |
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乳膏剂(激素类)[地奈德乳膏(国药准字H20258159)] |
制剂B3车间 |
激素类外用半固体制剂线 |
皖公网安备 34011102001500号
