药品GMP符合性检查结果公告(2025年第252号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽智飞龙科马生物制药有限公司申请治疗用生物制品(注射用母牛分枝杆菌)(国药准字S20010003)上市前药品GMP符合性检查,我局于2024年12月2日至12月6日依申请对安徽智飞龙科马生物制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
车间 |
生产线 |
检查时间 |
备注 |
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安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
合肥市高新区浮山路100号、合肥市高新区明珠大道5008号 |
治疗用生物制品(注射用母牛分枝杆菌) |
一车间 |
原液生产线 |
2024年12月2日至12月6日 |
依申请开展 |
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制剂生产线2 |
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六车间 |
包装线1 |
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包装线3 |
皖公网安备 34011102001500号
