一、传达学习贯彻党的二十届四中全会精神

全省药监系统将把学习贯彻全会精神作为当前和今后一个时期的重大政治任务，坚定拥护“两个确立”，坚决做到“两个维护”，以高度的政治自觉和行动自觉抓好全会精神落实落地。更好统筹药品高水平安全和医药产业高质量发展，强化药品安全全链条监管，全面排查化解风险隐患，切实筑牢药品安全防线；深化药品监管改革，全力支持创新药和医疗器械发展，加快培育发展医药新质生产力。

二、健全支持创新药和医疗器械发展机制

落实“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务创新机制，邀请国家药监局医疗器械长三角分中心在我省举办体外诊断试剂临床试验专题培训班；举办第十三期“局长服务日”活动，面对面服务企业11家、回应诉求16项；常态化开展“访企入村”走访联系行动，累计走访调研药械企业828家，收集问题663个，现场解决或协调转办636个、跟踪推进27个。成功争取国家药监局主办的第十九届中国制药工程大会、2025医疗器械经济信息发布会在我省先后举办，促进药械创新要素汇集和成果转化。

三、深化药品安全全链条监管

加快落实临床试验机构分级监管，对三级监管对象现场检查覆盖率达100%、对一级和二级监管对象现场检查覆盖率达42%；加强委托生产监管，对在产的仅委托生产持有人、多点委托生产持有人以及跨省委托生产无菌药品持有人检查覆盖率达95.7%；加强流通监管，对药品批发企业和网络交易第三方平台检查覆盖率达94.3%；加强重点品种监管，对疫苗、血液制品、生物制品、大容量注射剂等高风险品种检查覆盖率达98.5%，第三类医疗器械注册人检查覆盖率达95.5%，第十批国家集采中选药品生产检查和中药配方颗粒生产检查覆盖率均达100%。

四、完善药品安全责任体系

举办全省医疗器械不良事件监测技术培训班，推动我省医疗器械监测技术机构、三级医疗机构和医疗器械注册人持续提升不良事件监测与再评价工作水平。全面完成全省化妆品安评人员“百日”能力提升行动，化妆品生产企业主体责任意识得到有效增强，合规边界更加清晰，安全评估技术实操能力显著提升。拟制《安徽省化妆品安全社会共治指导意见（征求意见稿）》，广泛征求意见建议，加快构建监管高效有力、协同顺畅有序、企业自觉守法、行业自律规范、公众广泛参与的化妆品安全社会共治格局。

五、促进医疗、医保、医药协同发展和治理

联合省卫生健康委、省市场监管局、省疾控局组织开展流通使用环节疫苗质量专项监督检查，完成对174家疾控机构和2614家接种单位检查任务，检查覆盖率达98.1%。持续推进基层医疗机构（一级医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心）“规范药房（库）”建设验收工作，共有1481家一级医疗机构、1193家乡镇卫生院、316家社区卫生服务中心通过规范药房（库）验收。加大我省中药饮片信息化追溯体系推广应用力度，截至10月底，累计实现对1815个品种、2.84万批次皖产中药饮片全流程追溯，累计赋码2644万个。