一、健全支持创新药和医疗器械发展机制

落实“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务创新机制，开展第十二期“局长服务日”活动，现场回应6家药械企业共计10项诉求。深入推进“访企入村”专题行动，局领导班子带队调研走访药械企业共计140家，收集问题148个，现场解决或协调解答126个、跟踪推进15个、转交相关部门7个。指导省药品创新联盟举办药品质量检验检测技术大会，助力提升企业质量管理部门人员能力水平。

二、深化药品安全全链条监管

加快落实临床试验机构分级监管，对三级监管对象现场检查覆盖率达80%、对一级和二级监管对象现场检查覆盖率达30%；加强委托生产监管，对在产的仅委托生产持有人、多点委托生产持有人以及跨省委托生产无菌药品持有人检查覆盖率达78.3%；加强流通监管，对药品批发企业和网络交易第三方平台检查覆盖率达75.3%；加强重点品种监管，对疫苗、血液制品、生物制品、大容量注射剂等高风险品种检查覆盖率达94%，第十批国家集采中选药械生产检查覆盖率达100%,第三类医疗器械注册人检查覆盖率达70%,中药注射剂生产、中药配方颗粒生产检查覆盖率均达100%。

三、完善药品安全责任体系

完成《关于落实药品安全党政同责的意见（征求意见稿）》征求相关单位和部门的意见建议，并结合反馈意见进行修改完善。印发《关于深入开展药品经营“清源”行动强化药品流通风险防控的通知》，从严格审批管理、加强风险排查、强化网售监管、严打违法行为、加快追溯体系建设等方面进一步细化工作举措，压实部门监管责任。印发《安徽省委托生产药品上市许可持有人关键岗位人员管理办法（试行）》，进一步加强持有人关键岗位人员日常管理和培训考核，督促持有人持续提升质量管理水平和持续合规能力。印发《集采中选医疗器械生产企业监督检查常见问题及风险点的通知》并向相关企业宣贯，指导企业自查自纠，不断提升质量管理水平。

四、促进医疗、医保、医药协同发展和治理

联合省卫生健康委、省市场监管局、省疾控局部署开展流通使用环节疫苗质量专项监督检查，明确各级各部门责任分工、联动要求和协同检查重点，完成对138家疾控机构和1991家接种单位检查任务，检查覆盖率达81.7%。持续推进基层医疗机构（一级医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心）“规范药房（库）”建设验收工作，共有957家一级医疗机构、817家乡镇卫生院、213家社区卫生服务中心通过规范药房（库）验收。积极推动中药饮片信息化追溯体系建设应用，按照“一物一码、物码同追”方式，累计对1728个品种、2.5万批次皖产中药饮片实现全流程追溯，已有26个省的消费者扫码查询超34万次。

五、召开全省药品监管系统“改作风、优服务、保安全、促发展”专题视频会议

会议深入贯彻落实全省科技型外向型企业高质量发展交流推进大会、全省季度工作会议精神，明确全省药品监管系统进一步改进工作作风、提高为企业服务质量工作任务与要求，着力推动全省药品监管领域行政执法规范化、为企服务精细化、队伍建设专业化、宣传工作多元化、作风建设长效化。就做好2025年各项重点工作，要求全省各级药品监管部门要进一步强化责任意识、大局意识，以守牢底线为根本、多元协同为关键、改革创新为动力、正风肃纪为保障，在深化风险防控、凝聚治理合力、提升工作质效、全面从严治党等方面持续发力，确保圆满完成全年各项目标任务。