2025年上半年安徽省药品监管统计报告
一、生产和经营许可情况
(一)药品经营许可情况
截至2025年6月底,全省共有药品经营许可证持证企业24686家,其中:法人批发企业536家、非法人批发19家、零售连锁总部企业270家、零售连锁企业门店13753家、零售药店10108家。

(二)医疗器械生产、经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2025年6月底,全省实有医疗器械生产企业790家,其中:可生产一类医疗器械企业数量508家、可生产二类医疗器械企业数量441家、可生产三类医疗器械企业数量58家。

2.医疗器械经营许可情况
截至2025年6月底,全省共有二、三类医疗器械经营企业53812家,其中:仅经营二类医疗器械产品的企业39070家、仅经营三类医疗器械产品的企业2325家、同时从事二、三类医疗器械经营的企业12417家。

二、注册审批情况
2025年上半年,全省共完成境内第一类医疗器械备案164件,批准境内第二类医疗器械首次注册136件、延续注册218件、变更注册95件、变更备案91件、产品注册证注销/撤销6件。截至2025年6月底,期末实有境内第一类医疗器械备案数3774件,第二类医疗器械注册证2288件。
皖公网安备 34011102001500号
