2024年安徽省药品监管统计报告
一、生产和经营许可情况
(一)药品经营许可情况
截至2024年12月底,全省共有药品经营许可证持证企业24823家,其中:法人批发企业545家、非法人批发企业19家、零售连锁企业274家、零售连锁企业门店13999家、零售药店9911家。

(二)医疗器械生产、经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2024年12月底,全省实有医疗器械生产企业803家,其中:可生产一类医疗器械企业数量520家、可生产二类医疗器械企业数量433家、可生产三类医疗器械企业数量56家。
2.医疗器械经营许可情况
截至2024年12月底,全省共有二、三类医疗器械经营企业52626家,其中:仅经营二类医疗器械产品的企业37885家、仅经营三类医疗器械产品的企业2388家、同时从事二、三类医疗器械经营的企业12353家。

二、注册审批情况
2024年,全省共完成境内第一类医疗器械备案650件,批准境内第二类医疗器械首次注册238件、延续注册145件、变更注册205件、变更备案256件、产品注册证注销/撤销47件。截至2024年12月底,期末实有境内第一类医疗器械备案数3603件,二类医疗器械注册证2187件。
皖公网安备 34011102001500号
