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尊敬的领导您好，我想咨询一下关于医疗器械产品使用期限的问题，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》产品包装使用说明书上必须标注使用期限或失效日期，那么产品说明书上比如标注的使用期限2年，这个时间点应该从何处算起？使用期限是否等同于有效期？例如产品生产日期为2022年1月1日，使用期限2年，那么2024年1月1日以后是不是就是过期了？

尊敬的来信人：

您好！按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，医疗器械的使用期限自器械形成终产品之日起至失效日期止，既要考虑器械投入使用之前的时间段，也要考虑器械投入使用之后的时间段。《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。感谢您对我们工作的理解和支持。